APİDRA® SoloStar® 100 U/ml subkutan kullanım için enjeksiyonluk çözelti önceden doldurulmuş enjeksiyon kalemi içinde
Deri altına uygulanır.
•Etkin madde:İnsülin glulisin'dir. 1 ml çözelti 100 ünite (3.49 mg'a eşdeğer) insülin glulisin etkin maddesi içermektedir.
•Yardımcı maddeler:Metakrezol, trometamol, sodyum klorür, polisorbat 20, sodyum hidroksit, hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. APİDRA® SoloStar® nedir ve ne için kullanılır?
2. APİDRA® SoloStar®'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. APİDRA® SoloStar® nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. APİDRA® SoloStar®'ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. APİDRA® SoloStar® nedir ve ne için kullanılır?
APİDRA® SoloStar® insülin glulisin etkin maddesini içerir. Berrak, renksiz bir çözeltidir. APİDRA® SoloStar® 100 U/ml Subkutan kullanım için enjeksiyonluk çözelti kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemi içinde bulunur. Çözeltinin 1 ml'sinde 100 Ünite (U) insülin glulisin (3.49 mg'a eşdeğer) bulunur. 1 enjeksiyon kalemi içinde 3 ml çözelti içeren kartuş bulunur. Dolayısıyla, her bir enjeksiyon kalemi toplam 300 U insülin glulisin içerir. Her bir ambalajda 5 adet kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemi bulunur.
APİDRA® SoloStar®, rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak üretilmiştir.
İnsülin glulisinin etkisi çabuk başlar ve kısa sürer. APİDRA® SoloStar® şeker hastalığı (diyabetes mellitus) olan yetişkin, ergen ve 6 yaş ve üzerindeki çocuklarda kullanılan insülin tipi bir antidiyabetik ilaçtır.
Şeker hastalığı (diyabetes mellitus) vücudunuzda kan şekerinizin seviyesini kontrol eden insülinin yeterince üretilmediği bir hastalıktır.
2. APİDRA® SoloStar®'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler APİDRA® SoloStar®'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
• Eğer insülin glulisine veya APİDRA'nın içeriğinde bulunan maddelere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa.
• Eğer kan şekeri düşüklüğünüz (hipoglisemi) varsa. Hipoglisemi için kılavuzu takip ediniz.
APİDRA® SoloStar®'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Dozajı, kan şekerinin takibini (kan testleri), diyetinizi ve fiziksel aktivitenizi (fiziksel çalışmanızı ve egzersizlerinizi) doktorunuzla konuştuğunuz şekilde uygulayınız.
Özel Hasta Grupları
• Karaciğer veya böbreklerinizle ilgili problemleriniz varsa, size gerekli daha düşük doz için doktorunuz ile konuşunuz.
• 6 yaşından küçük çocuklarda kullanımıyla ilişkili yeterli klinik bilgi bulunmamaktadır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
Seyahat
Seyahatinizden önce doktorunuza başvurunuz.
Hastalıklar ve Yaralanmalar
Aşağıdaki durumlarda diyabetinize daha çok önem vermeniz gerekebilir.
Eğer,
başvurduğunuzdan emin olunuz.
- Tip 1 diyabetiniz varsa (insüline bağımlı şeker hastalığı), insülini kesmeyiniz ve yeterli miktarda karbonhidrat almaya devam ediniz. Daima size bakım, destek sağlayan ve tedavi eden insanlara insüline ihtiyacınız olduğunu bildiriniz.
APİDRA® SoloStar®'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkol kullanırsanız kan şekeri seviyeniz yükselebilir veya düşebilir.
Deri altına uygulanır.
•Etkin madde:İnsülin glulisin'dir. 1 ml çözelti 100 ünite (3.49 mg'a eşdeğer) insülin glulisin etkin maddesi içermektedir.
•Yardımcı maddeler:Metakrezol, trometamol, sodyum klorür, polisorbat 20, sodyum hidroksit, hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. APİDRA® SoloStar® nedir ve ne için kullanılır?
2. APİDRA® SoloStar®'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. APİDRA® SoloStar® nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. APİDRA® SoloStar®'ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. APİDRA® SoloStar® nedir ve ne için kullanılır?
APİDRA® SoloStar® insülin glulisin etkin maddesini içerir. Berrak, renksiz bir çözeltidir. APİDRA® SoloStar® 100 U/ml Subkutan kullanım için enjeksiyonluk çözelti kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemi içinde bulunur. Çözeltinin 1 ml'sinde 100 Ünite (U) insülin glulisin (3.49 mg'a eşdeğer) bulunur. 1 enjeksiyon kalemi içinde 3 ml çözelti içeren kartuş bulunur. Dolayısıyla, her bir enjeksiyon kalemi toplam 300 U insülin glulisin içerir. Her bir ambalajda 5 adet kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemi bulunur.
APİDRA® SoloStar®, rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak üretilmiştir.
İnsülin glulisinin etkisi çabuk başlar ve kısa sürer. APİDRA® SoloStar® şeker hastalığı (diyabetes mellitus) olan yetişkin, ergen ve 6 yaş ve üzerindeki çocuklarda kullanılan insülin tipi bir antidiyabetik ilaçtır.
Şeker hastalığı (diyabetes mellitus) vücudunuzda kan şekerinizin seviyesini kontrol eden insülinin yeterince üretilmediği bir hastalıktır.
2. APİDRA® SoloStar®'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler APİDRA® SoloStar®'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
• Eğer insülin glulisine veya APİDRA'nın içeriğinde bulunan maddelere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa.
• Eğer kan şekeri düşüklüğünüz (hipoglisemi) varsa. Hipoglisemi için kılavuzu takip ediniz.
APİDRA® SoloStar®'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Dozajı, kan şekerinin takibini (kan testleri), diyetinizi ve fiziksel aktivitenizi (fiziksel çalışmanızı ve egzersizlerinizi) doktorunuzla konuştuğunuz şekilde uygulayınız.
Özel Hasta Grupları
• Karaciğer veya böbreklerinizle ilgili problemleriniz varsa, size gerekli daha düşük doz için doktorunuz ile konuşunuz.
• 6 yaşından küçük çocuklarda kullanımıyla ilişkili yeterli klinik bilgi bulunmamaktadır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
Seyahat
Seyahatinizden önce doktorunuza başvurunuz.
- Ziyaret ettiğiniz ülkedeki insülinin temin edilebilirliği,
- İnsülin, enjeksiyon şırıngalarının ve benzerlerinin temini,
- Seyahatiniz sırasında insülinin doğru muhafaza edilmesi,
- Seyahatiniz sırasında yemek zamanlamanızın ve insülin alımının nasıl olacağı,
- Zaman farkının yaratabileceği olası etkiler,
- Ziyaret edilen ülkelerde olası yeni sağlık riskleri,
- Kendinizi iyi hissetmemeniz ya da hasta olmanız halinde gibi acil durumlarda yapılması gerekenler
Hastalıklar ve Yaralanmalar
Aşağıdaki durumlarda diyabetinize daha çok önem vermeniz gerekebilir.
Eğer,
- Eğer hastaysanız ya da büyük bir incinmeniz varsa, kan şekeri seviyeniz artabilir.(hiperglisemi)
- Eğer yeteri kadar beslenmiyorsanız kan şekeri seviyeniz çok düşebilir.(hipoglisemi)
başvurduğunuzdan emin olunuz.
- Tip 1 diyabetiniz varsa (insüline bağımlı şeker hastalığı), insülini kesmeyiniz ve yeterli miktarda karbonhidrat almaya devam ediniz. Daima size bakım, destek sağlayan ve tedavi eden insanlara insüline ihtiyacınız olduğunu bildiriniz.
APİDRA® SoloStar®'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkol kullanırsanız kan şekeri seviyeniz yükselebilir veya düşebilir.
